Metropolitana

Retiran del mercado cápsulas de Vitamina D y otros tres medicamentos por alerta del ISP.

Foto: referencial Chicureo Hoy

El Instituto de Salud Pública informó que se deben retirar cuatro productos del mercado debido a problemas que podrían poner en riesgo a los consumidores.

El Instituto de Salud Pública (ISP) anunció elretiro de cuatro medicamentos distribuidos en Chile, tras detectar fallas que podrían afectar su calidad y seguridad. La alerta, emitida el6 de noviembre, instruyó a los responsables de los registros a retirar las unidades que ya se habían comercializado.

Productos afectados y motivos del retiro

Según el ISP, los retiros sonvoluntarios, pero responden a situaciones verificadas en los procesos de control o notificaciones externas.

  1. Dichlorexan Colutorio 0,12 % (Clorhexidina Gluconato)
  • Presentación: frasco de 120 mL
  • Uso: antiséptico bucofaríngeo
  • Fabricante: DIFEM Laboratorios S.A. (Chile)
  • Descripción del defecto: “Titular notifica retiro voluntario del mercado debido a la presencia de un cuerpo extraño en un frasco del producto. Denuncia proveniente de Clínica Dávila”.
  1. Mivacron Solución Inyectable 10 mg/5 mL
  • Presentación: estuche con 5 ampollas
  • Principio activo: Mivacurio (cloruro)
  • Fabricante: ASPEN SA Sterile Operations (Sudáfrica)
  • Descripción del defecto: “El titular del producto informó de un retiro preventivo del mercado, motivado por los resultados obtenidos en otros lotes de un producto similar, donde se detectó una disminución en la efectividad del sistema de detección de partículas en los controles de inspección visual de las ampollas”.
  1. Nimbex Solución Inyectable 20 mg/10 mL (Cisatracurio Besilato)
  • Presentación: estuche con 5 ampollas
  • Fabricante: ASPEN SA Sterile Operations (Sudáfrica)
  • Descripción del defecto: “El titular del producto informó de un retiro preventivo del mercado, motivado por los resultados obtenidos en otros lotes del mismo producto (lotes que no fueron importados a Chile), donde se detectó una disminución en la efectividad del sistema de detección de partículas en los controles de inspección visual de las ampollas”.
  1. Altad Caps 50.000 UI (Colecalciferol – Vitamina D)
  • Presentación: blíster con 4 cápsulas blandas
  • Uso: vitaminas y análogos
  • Fabricante: Colbrás Indústria e Comércio (Brasil)
  • Descripción del defecto: “Titular señala detección de estuches con blíster que presentan cápsulas blandas en mal estado, mostrando signos de fusión o derretimiento”.

El ISP recomendóverificar el nombre del producto, la serie y la fecha de vencimiento antes de usarlo.

CHH

Con Información de www.chicureohoy.cl

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