La FDA ha autorizado Spravato, un aerosol nasal de esketamina, como tratamiento exclusivo para la depresión grave, brindando esperanza a millones.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha dado su visto bueno al aerosol nasal Spravato, creado por Johnson & Johnson (J&J), para su uso como tratamiento único en depresión grave. Esta aprobación amplía su aplicación, ya que anteriormente, en 2019, fue autorizado solo en combinación con antidepresivos orales, marcando así un avance significativo en el tratamiento de esta enfermedad.
El principio activo de este medicamento, esketamina, ha mostrado en estudios clínicos una mejora notable de los síntomas depresivos en tan solo 24 horas, que se sostiene durante 28 días. Este tratamiento resulta crucial para aquellos pacientes que no responden adecuadamente a al menos dos antidepresivos orales, conocidos como casos de depresión resistente al tratamiento.
En Estados Unidos, más de 21 millones de personas sufren de depresión grave y muchos no hallan alivio con los tratamientos tradicionales. Este escenario presenta una oportunidad para J&J, que reportó 780 millones de dólares en ventas de Spravato durante los primeros nueve meses de 2024, y prevé ingresos anuales de hasta 5.000 millones de dólares.
El potencial tratamiento se ofrecerá únicamente bajo un programa restrictivo, garantizando un uso controlado en pacientes seleccionados. Es importante notar que la esketamina es un derivado de la ketamina, un anestésico también empleado como droga recreativa, lo que enfatiza la necesidad de una supervisión médica rigurosa.
Con Información de www.diarioelcentro.cl
