La Agencia Reguladora de Medicamentos de Europa ha aprobado una investigación decisiva para validar la seguridad y efectividad de esta innovadora vacuna, desarrollada por científicos chilenos.
(CNNChile.com).- La Agencia Reguladora de Medicamentos de Europa (EMA) ha llevado a cabo un estudio clínico en humanos para evaluar una vacuna contra el virus respiratorio sincicial, diseñada en Chile.
Este significativo avance científico, liderado por el doctor Alexis Kalergis, director del Instituto Milenio de Inmunología e Inmunoterapia (IMII), representa un hito fundamental en la validación de una fórmula que podría convertirse en una herramienta esencial para proteger a las poblaciones más vulnerables.
En una entrevista con Las Últimas Noticias (LUN), el doctor Hernán Peñaloza, académico de la Universidad Católica e investigador del proyecto, subrayó la importancia de esta fase: “Los países europeos cuentan con una infraestructura avanzada y experiencia en estudios clínicos, lo que los convierte en aliados estratégicos para la validación de esta vacuna”.
Según el doctor Kalergis, también en diálogo con el medio, el propósito del ensayo es confirmar la seguridad y la capacidad de la vacuna para inducir una respuesta inmune en una población diversa, que incluya personas de diferentes contextos sociales y demográficos.
El estudio clínico, programado para llevarse a cabo durante el invierno europeo de 2025, se centrará en adultos mayores de 60 años, un grupo especialmente vulnerable a complicaciones graves causadas por el virus sincicial. “Esto nos permitirá recoger información clave que apoye la implementación de la vacuna como una herramienta eficaz de protección”, explicó Kalergis a LUN.
Antes de esta fase, la vacuna superó rigurosos ensayos preclínicos tanto en Chile como en el extranjero, además de un ensayo de fase uno realizado en nuestro país con adultos jóvenes sanos. Según Kalergis, estos resultados, que demostraron seguridad y eficacia, fueron cruciales para que la EMA otorgara la autorización para continuar con los ensayos en Europa.
El virus respiratorio sincicial es una de las principales causas de hospitalización en niños y también afecta gravemente a los adultos mayores. Susan Bueno, profesora titular de la Universidad Católica e investigadora del IMII, describió en Las Últimas Noticias el impacto que tiene el virus.
“Puede provocar neumonía severa, especialmente en los grupos más vulnerables”. La investigadora enfatizó que la vacuna chilena se basa en la misma fórmula empleada para combatir la tuberculosis neonatal, permitiendo proteger simultáneamente contra ambos patógenos al estimular el sistema inmune.
“Con la vacunación, la persona puede reconocer anticipadamente la infección por el virus sincicial, previniendo el desarrollo de enfermedades respiratorias graves. Estudios previos han demostrado que la vacuna provoca una respuesta inmune robusta de linfocitos T, que son esenciales para combatir el virus”, aclaró Bueno al medio.
A nivel mundial, existe un medicamento monoclonal llamado Nirsevimab, que este año comenzó a aplicarse en Chile a ciertos grupos de lactantes. Sin embargo, Bueno apuntó en la entrevista que las vacunas ofrecen una ventaja clave.
“Mientras que el Nirsevimab contiene anticuerpos listos para combatir el virus, las vacunas entrenan al organismo para que los produzca por sí mismo, generando una inmunidad más duradera. Por ello, son fundamentales para la prevención a largo plazo”.
Este avance, destacado en exclusiva por Las Últimas Noticias, representa un logro significativo para la ciencia chilena, con un potencial impacto global al abrir nuevas oportunidades en la lucha contra enfermedades respiratorias severas.
Con Información de www.diarioelpulso.cl
